10月27日晚間,科創(chuàng)板疫苗公司康希諾(688185)發(fā)布第三季度成績單,2020年前三季度營收567.38萬元,同比增長194.02%;凈利潤為虧損1.76億元,上年同期虧損9347.36萬元。
分季度來看,2020年第三季度,康希諾營業(yè)收入164.42萬元,同比增長6799%;凈利潤虧損7369萬元,上年同期虧損2378萬元。截至2020年第三季度末,康希諾研發(fā)費用已達1.77億元,較去年同期增加8212.45萬元,同比增長86.82%,主要是為保持未來產(chǎn)品技術與質(zhì)量優(yōu)勢,提高公司核心競爭力,公司持續(xù)增加研發(fā)投入所致。
康希諾與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)于今年3月成為全球首個進入臨床試驗階段的新冠候選疫苗,也使得康希諾成為全球關注的焦點。
公開消息顯示,該新冠疫苗已經(jīng)開展全球多中心三期臨床試驗。目前Ad5-nCoV三期臨床試驗方案為國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,計劃總共招募4萬人,在18周歲及以上健康成人中開展,以評估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性,并公布了三期臨床試驗地點之一——巴基斯坦。
9月,康希諾在公告中表示,已經(jīng)與俄羅斯制藥公司NPO Petrovax Pharm,LLC簽署合作協(xié)議,將在當?shù)亻_展三期臨床試驗。隨后,俄方于21日在其網(wǎng)站上發(fā)布新聞,宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗,未發(fā)現(xiàn)不良反應。同期,巴基斯坦地方媒體報道證實,康希諾與巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma達成合作,在當?shù)亻_展三期臨床試驗,首批受試者已入組并成功接種,無不良反應。
據(jù)海外媒體報道,除與以上兩國達成合作,墨西哥等國家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。10月,康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛(wèi)生部簽署預購框架協(xié)議,計劃自2020年底至2021年向墨西哥供應3500萬劑新冠疫苗,成為康希諾新冠疫苗的首個國際訂單。
在產(chǎn)能建設方面,康希諾生物也一直在積極布局,除了推進其自有廠房的建設,還在積極尋求合作伙伴,保障新冠疫苗的產(chǎn)能及后續(xù)供應。業(yè)內(nèi)認為,康希諾的新冠疫苗年產(chǎn)能可達3億劑,意味著每年至少能滿足3億人的新冠疫苗接種需求。
康希諾的新冠疫苗采用單針免疫,根據(jù)其在醫(yī)學雜志《柳葉刀》發(fā)表的一期和二期臨床試驗結果,數(shù)據(jù)充分證明了疫苗的安全性,且一針接種后引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫,受試者中尚未發(fā)現(xiàn)一例嚴重不良反應。康希諾公告稱,該疫苗已于6月獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件,可作為軍隊內(nèi)部應急使用。此外,由于該款疫苗因使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發(fā)的埃博拉病毒病疫苗一樣,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,具有穩(wěn)定性,更易于正常運輸及存儲,疫苗可及性更高。同時,該疫苗可采用多種給藥途徑,可以通過肌肉注射或黏膜免疫途徑。
另外,公司的二價和四價的新型腦膜炎球菌結合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理,是最接近商業(yè)化的候選疫苗。其中,國內(nèi)首創(chuàng)的四價腦膜炎球菌結合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊優(yōu)先審評資格,康希諾也在其官方新聞中表示,已和輝瑞簽署了推廣服務協(xié)議,計劃在四價腦膜炎球菌結合疫苗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的監(jiān)管批準后,由輝瑞公司負責其在中國大陸市場的學術推廣。