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近期，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域帶量采購方案頻出。首批冠脈支架國家層面集采落地后，中標支架從萬元降至百元級別。隨后，山東七市聯(lián)盟開展骨科領(lǐng)域集采，骨科相關(guān)單品砍出“骨折價”，降幅最高超過90%。
????自2018年“4+7城市帶量采購”開始，醫(yī)藥行業(yè)已歷經(jīng)藥品、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域的多輪帶量采購。對藥企來說，帶量采購的影響并非一兩次中標與否所能完全體現(xiàn)，市場各方對集采的“殺傷力”仍心有余悸。
????11月20日晚間，凱利泰披露取消定增，高瓴資本與淡馬錫戰(zhàn)略入股公司“告吹”。11月23日，凱利泰股價應聲下跌4.3%?！凹衫展緲I(yè)績”成為市場對高瓴等“剎車”行為的主要解讀之一。
????在集采走向常態(tài)化的背景下，醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)將面臨重構(gòu)，而企業(yè)內(nèi)部對集采態(tài)度的調(diào)整，也將深刻影響今后的發(fā)展道路。
????耗材集采走向常態(tài)化
????“全國性的集中采購還沒有涉及骨科產(chǎn)品，目前對公司業(yè)績沒有影響?！眲P利泰證券事務部人士向證券時報·e公司記者表示，他否認定增終止是受集采的負面影響。
????“比如公司Elliquence產(chǎn)品，大部分不進醫(yī)保，加上創(chuàng)新程度比較高，不可能參與集中采購。涉及骨科集采可能性比較大的就是關(guān)節(jié)類產(chǎn)品，實際上國家政策還沒有出。我們主營產(chǎn)品沒有關(guān)節(jié)類產(chǎn)品，只是參股了天津經(jīng)緯醫(yī)療器械公司，參股比例25%，本來就沒有貢獻收入。”該人士稱。
????不只是骨科板塊龍頭凱利泰，從近期醫(yī)療器械行業(yè)的市場表現(xiàn)來看，此前冠脈支架全國集采的余震未了。自10月16日啟動冠脈支架集采至今，Wind醫(yī)療器械指數(shù)累計跌幅達13.53%。申萬醫(yī)療器械板塊超八成公司股價下跌。其中，偉思醫(yī)療下跌約40%，賽諾醫(yī)療下跌35.71%，凱利泰跌近31%。此外，天智航-U、大博醫(yī)療、普門科技、凱普生物、萬孚生物等跌幅超過20%。
????“帶量采購風起云涌，目前有20多個省市在開展帶量采購，降幅基本在50%左右，有的甚至高達80%~90%，預計未來3年帶量采購在醫(yī)用耗材領(lǐng)域會實現(xiàn)常態(tài)化，企業(yè)市場格局也會發(fā)生很大的改變?！敝t(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜彝鯊娤蜃C券時報·e公司記者表示。
????國家醫(yī)保局11月13日發(fā)文指出，按照《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的要求，醫(yī)保局堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。2019年7月醫(yī)保局積極指導和推進安徽、江蘇實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購破冰，今年4月指導京津冀等北方9省市開展人工晶體聯(lián)盟采購。4月重慶等4省市開展了吻合器、補片等耗材聯(lián)盟采購，在高值耗材領(lǐng)域探索完善采購方式，為更大范圍內(nèi)開展集采積累了經(jīng)驗。同時，山西、福建、陜西、浙江等地也進行了高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的探索。
????冠脈支架全國集采為醫(yī)用耗材集采的里程碑事件。11月5日，首批冠脈支架國家集采在天津開標。8家企業(yè)的10款冠脈支架產(chǎn)品中選。其中涉及吉威醫(yī)療（藍帆醫(yī)療旗下企業(yè)）、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等在內(nèi)的6家國產(chǎn)企業(yè)，以及美敦力、波士頓科學2家外資企業(yè)。
????此次中標價格引發(fā)行業(yè)震動。中選產(chǎn)品單價區(qū)間為469元~798元，較2019年價格降幅均超過90%。根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。
????高值醫(yī)用耗材是指對安全性有嚴格要求，直接作用于人體、嚴格控制生產(chǎn)使用的消耗型醫(yī)用材料和價值相對較高（單價500元以上）的消耗型醫(yī)用材料。上述最低報價甚至突破了高值醫(yī)用耗材與低值醫(yī)用耗材的價格分界線。
????業(yè)內(nèi)人士普遍認為，在醫(yī)用耗材的帶量采購議題上，無論是擴展進度，還是價格降幅，都已超出預期。未來醫(yī)用耗材全國集采常態(tài)化的行業(yè)趨勢已相對明確。
????“各省基本上具有獨立或者聯(lián)合開展耗材帶量采購的能力。從省級方案啟動日到擬中選公布日的執(zhí)行時間看，平均為31天，意味著大部分省份能夠在一個月內(nèi)組織一場耗材帶量采購，大部分省份對耗材集采的理解有助于后續(xù)全國范圍內(nèi)的耗材帶量采購的實施和各省耗材常態(tài)化集采的開展?！蔽髂献C券研報指出。
????骨科眼科集采或是下一站
????自2018年起，我國先后進行了“4+7城市帶量采購”“第二批集中帶量采購”“第三批集中帶量采購”等藥品集中帶量采購。與醫(yī)療器械領(lǐng)域的集采相似，藥品歷次帶量采購的中標藥品降價較為明顯。不過，醫(yī)用耗材帶量采購的執(zhí)行難度相對更大。
????“藥品集采與醫(yī)用耗材集采的最核心區(qū)別在于，藥品可以通過一致性評價來把握藥品質(zhì)量，但醫(yī)用耗材沒有一致性評價，沒有明確標準去衡量醫(yī)用耗材是否合格。其次，藥品分類相對簡單，但醫(yī)用耗材至少涉及高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設備和體外診斷（IVD）等多個領(lǐng)域。高值耗材比如骨科，有很多組件、套件，規(guī)格復雜，單價高，后期的服務也很重要。所以藥品跟耗材的區(qū)別還是比較大的?！蓖鯊娊榻B。
????“現(xiàn)在實施帶量采購的高值醫(yī)用耗材基本上屬于低端產(chǎn)品，市場已經(jīng)很成熟?！庇袠I(yè)內(nèi)專家告訴記者。
????“這次全國集采的心臟支架就是一個標準化程度比較高的產(chǎn)品，在國內(nèi)臨床驗證多年，而且國產(chǎn)化程度很高，技術(shù)產(chǎn)品也非常成熟?！币晃簧鲜泄救耸恳蚕蛴浾弑硎?。
????據(jù)證券時報·e公司記者統(tǒng)計，各省市醫(yī)用耗材帶量采購試點執(zhí)行一年多以來，已涉及的品種主要包括心血管（冠脈支架、介入球囊等）、骨科（骨科脊柱類、骨科關(guān)節(jié)類、人工髖關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷類等）、眼科（人工晶體）等類別。
????稍早前，11月20日，淄博醫(yī)保局公布“淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州”七市采購聯(lián)盟部分醫(yī)用耗材集采中標結(jié)果。這也是繼冠脈支架國家集采之后，全國最大規(guī)模的高值耗材聯(lián)盟采購。此次中選的骨科創(chuàng)傷類、血液透析相關(guān)耗材同樣經(jīng)歷了“靈魂砍價”，其中骨科單品最高降幅94%，平均降幅近70%。而在七市采購聯(lián)盟試水集采后，骨科類高值耗材的全國性集采或?qū)⑴R近。
????此外，根據(jù)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》思路，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購。業(yè)內(nèi)普遍預計，骨科植入物、人工晶體、起搏器等單價較高、資源消耗占比較大、易于標準化的醫(yī)用耗材品類，后續(xù)或逐步納入國家集采體系。
????“打碎了牙
????往肚子里咽”
????作為醫(yī)療設備龍頭股，邁瑞醫(yī)療近期密集接待了數(shù)百家機構(gòu)的調(diào)研。就集采影響，邁瑞醫(yī)療表示，目前集采主要針對藥品和高值耗材領(lǐng)域，公司三大業(yè)務線的產(chǎn)品均不涉及藥品和高值耗材，其他產(chǎn)品當中的骨科耗材，因為收入占比極小，因此目前對公司業(yè)務基本沒有影響。如從未來潛在影響的角度分析，醫(yī)療設備是醫(yī)院的成本項而非收入項，醫(yī)院又是自然的控費降本實施主體，因此醫(yī)療設備并不屬于國家醫(yī)保局實施集采的對象。
????在集采背景下，對于耗材生產(chǎn)企業(yè)，市場主要有兩方面的擔心：一是如果公司主要產(chǎn)品被納入集中帶量采購目錄，可能面臨無法在實施集采地區(qū)中標的風險；二是即便中標，可能面臨銷量提升不足以彌補價格下降的風險。兩種情形均將對公司的業(yè)績產(chǎn)生影響。
????多位受訪專家表示，盡管低價中標可能帶來業(yè)績沖擊，但總體要好過落標的影響。并且，除了少數(shù)知名企業(yè)有能力去爭奪剩余的20%醫(yī)院自主采購部分的市場，其他企業(yè)尤其是中小企業(yè)可能會被市場淘汰。
????“預計高值耗材降價以后，國產(chǎn)中選企業(yè)的量提升空間極大。同時中選以后，廠商入院工作、貨款結(jié)算、規(guī)?；杀鞠陆档壤靡蛩剌^多，耗材帶量采購對廠商的影響總結(jié)而言為‘低降價中選>高降價中選>不中選，中選是最好的結(jié)果’?！蔽髂献C券在研報中指出。
????證券時報·e公司記者注意到，在首批冠脈支架集采中中標的A股公司總體表現(xiàn)“淡定”。如此次集采以最低價中標的藍帆醫(yī)療回應，根據(jù)集采規(guī)則，分配數(shù)量除了醫(yī)療機構(gòu)報的意向采購量之外，未中選量的至少10%直接分配給公司，公司還有機會在集采外市場進行自由競爭。對公司來說，在銷量上是有顯著提升的。同時相當于供需直接見面，把中間銷售費用省下來了；并且縮短了支付時間，運營效率提高，將會促進企業(yè)內(nèi)生能力成長。
????此外，樂普醫(yī)療稱，公司中標的鈷基支架產(chǎn)品國內(nèi)銷售收入占今年預計公司總收入不足3%，占預計總毛利額不足5%，影響十分有限，總體可控。對于未來集采步入常態(tài)化后的應對之道，“踏踏實實做好業(yè)績，做好創(chuàng)新，給股東創(chuàng)造持續(xù)回報才是正事。”樂普醫(yī)療董秘郭同軍向記者表示。
????值得一提的是，企業(yè)產(chǎn)品未參與全國集采并不代表“高枕無憂”。據(jù)賽諾醫(yī)療介紹，公司在售的主要產(chǎn)品BuMA冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)采用不銹鋼支架平臺、完全可降解藥物涂層及獨家專利涂層技術(shù)，國內(nèi)市場份額約11%。該產(chǎn)品雖不在首批冠脈支架全國集采范圍內(nèi)，但隨著此次集采中選支架大幅降價，未參與集采的支架產(chǎn)品價格預計也將聯(lián)動大幅下滑。2018年公司支架平均出廠價為1933元/個，不排除下降到集采的平均價格700元，下降幅度可能超過50%，考慮公司現(xiàn)有支架產(chǎn)品營收占比較高，大幅降價將對公司產(chǎn)品市場份額、營收、利潤產(chǎn)生重大不利影響。
????在王強看來，“帶量采購的影響太大了，由于帶量采購會持續(xù)推進，涉及品種越來越多，一些公司認為影響小可能是‘打碎了牙往肚子里咽’”。
????此外，他認為，明年1月1日冠脈支架全國集采執(zhí)行后，將給廠家?guī)砣椬兏?，包括：砍掉推廣費、招待費等費用；砍掉代理商；砍掉銷售人員。在他看來，目前代理商的報價是拿貨價格的6倍，以現(xiàn)在的中標價，代理商很難生存下去，廠家也沒有利潤空間支付銷售人員的薪酬。
????“短期來看，政策會驅(qū)動醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進行一次大洗牌，一些小的代理商會逐漸淘汰退出市場，長期來看，還要看未來政策的走向。”凱利泰董秘也在調(diào)研活動中談及集采對代理商的影響。
????近年來，從“兩票制”，到陽光采購、帶量采購，一系列醫(yī)改政策體現(xiàn)出醫(yī)?？刭M的整體趨勢，目的即大量縮減銷售渠道，有效減少流通環(huán)節(jié)。這一過程中，中小型經(jīng)銷商“沒有差價賺了”，將逐步被淘汰。而資金充裕、實力深厚、渠道廣布的經(jīng)銷商或不斷兼并與整合中小型經(jīng)銷商，轉(zhuǎn)型升級為供應鏈整體解決方案綜合服務商。
????倒逼藥企戰(zhàn)略調(diào)整
????經(jīng)歷藥品、醫(yī)用耗材帶量采購后，藥企如何生存與發(fā)展，這是當下行業(yè)與投資者最關(guān)注的問題。
????“集采的影響不是單純的某一次中標與否，企業(yè)內(nèi)部對集采態(tài)度的調(diào)整，可能影響今后的發(fā)展道路?！敝袊嗅t(yī)科學院中醫(yī)學副教授孫海舒向記者表示。
????藥品集采的先行經(jīng)驗或許能提供參考。面對集采沖擊，調(diào)整銷售策略、加大對零售端的投入，成為仿制藥企的主要應對之策。
????今年初，華東醫(yī)藥的拳頭產(chǎn)品之一阿卡波糖片在第二批國家集采中落標，但是從三季報業(yè)績看，集采落標的影響已逐漸消退。
????“受疫情影響，慢性病人多去藥店零售終端買藥。阿卡波糖片作為慢性病藥，病人必須吃。藥店不會賣進集采的藥，因為價格太低。所以，華東醫(yī)藥這類沒進集采的企業(yè)銷售回升。類似的例子還有北京嘉林藥業(yè)的‘阿樂’降脂藥?！毙熘萁?jīng)開區(qū)招商局局長史周華向證券時報·e公司記者表示。
????“集采之前對我們的壓力也蠻大，之所以現(xiàn)在財報影響不是特別明顯，主要是我們通過市場、策略等調(diào)整，把集采的影響逐步消化。比如我們在做基層、院外、OTC（非處方藥）這些非集采的市場，這些市場我們原來有一定的基礎(chǔ)，但拓展并不深入，帶量采購實際上倒逼我們?nèi)ふ以隽渴袌?、潛在市場，也包括互?lián)網(wǎng)線上市場?！比A東醫(yī)藥董秘陳波向證券時報·e公司記者表示。
????談及集采的深遠影響及應對之道，陳波表示：“集采是行業(yè)發(fā)展中的里程碑事件，對于原來仿制藥企業(yè)的發(fā)展模式，包括未來發(fā)展戰(zhàn)略的影響，都是非常深遠的。集采其實首先是觀念上的影響和沖擊，再到經(jīng)營管理各個層面的理念、發(fā)展模式上的影響。未來企業(yè)的出路在哪里，還是要回歸藥品的本源，以患者為中心，以在臨床有應用價值為中心，這才是未來醫(yī)藥企業(yè)最核心的追求目標”。
????此外，信立泰在2019年年報中也表示，行業(yè)變革持續(xù)加速，醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級迫在眉睫。集采顛覆了既有的競爭模式，仿制藥受到國家?guī)Я坎少徴哂绊?，將越來越不需要銷售推廣，輔助用藥亦將被醫(yī)保政策限制管控，創(chuàng)新產(chǎn)品及專利產(chǎn)品或競爭不充分的高門檻仿制藥將成為未來企業(yè)的主打產(chǎn)品。
????證券時報·e公司記者注意到，部分藥企已悄然調(diào)整公司發(fā)展戰(zhàn)略。如即將登陸A股的科興制藥，據(jù)招股說明書介紹，受“帶量采購”政策變動對化學仿制藥領(lǐng)域的影響，公司進行了戰(zhàn)略調(diào)整，從2019年開始縮減化學藥研發(fā)投入，同時中藥也作為輔助業(yè)務。未來公司主要重心在于發(fā)展生物藥業(yè)務。
????“醫(yī)用耗材集采現(xiàn)在針對的是高值耗材，這塊產(chǎn)品的競爭格局還是比較激烈的，因為單價高，降幅比仿制藥更大，對廠家的沖擊同樣巨大。集采短時間來看影響會比較集中，但從長遠來看，還是能夠克服和消化的。”有業(yè)內(nèi)人士向記者表示。
