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11月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，為加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（下稱“意見稿”），現(xiàn)就該辦法再次公開征求意見。
????與上一輪征求意見稿相比，這次意見稿引人注目的突破是將網(wǎng)絡處方藥銷售“有條件放開”，對于一些模糊地帶進行了清晰界定。
????多位業(yè)內人士向證券時報·e公司記者表示，如按此管理辦法執(zhí)行，將有利于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為，也有利于品牌醫(yī)藥零售企業(yè)發(fā)展藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售，“網(wǎng)售處方藥的銷售格局或將重新劃分”。
????網(wǎng)售處方藥有條件放開
????益豐藥房董秘王付國表示，本輪意見稿在監(jiān)管標準、權責要求方面均做了細致要求，讓網(wǎng)售處方藥不再游走于灰色地帶。
????意見稿明確，藥品網(wǎng)絡銷售者應是藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）或者藥品經(jīng)營企業(yè)，允許藥品網(wǎng)絡銷售者通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡客戶端應用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關網(wǎng)絡服務商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡銷售。
????相比于此前發(fā)布的征求意見稿，此次對業(yè)內一直頗為關注的網(wǎng)售處方藥問題明確了條件。意見稿稱，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。其中，向個人銷售藥品的，還應當建立在線藥學服務制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導合理用藥；執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應當與經(jīng)營規(guī)模相適應；做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。
????此外，具備網(wǎng)絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，可以向公眾展示處方藥信息。其他藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡發(fā)布處方藥銷售信息。
????王付國認為，上述監(jiān)管細節(jié)，將有利于具備相關資質和條件的大型藥品經(jīng)銷者及第三方平臺發(fā)展網(wǎng)絡處方藥品銷售。
????線上線下藥品銷售一致
????證券時報·e公司記者觀察到，線上和線下藥品銷售一致性成為本次意見稿規(guī)范重點。
????意見稿稱，藥品網(wǎng)絡銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質的，不得向個人銷售藥品。
????疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡銷售。
????藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。
????意見稿要求藥品網(wǎng)絡銷售者應當將企業(yè)相關信息報告藥品監(jiān)督管理部門。藥品網(wǎng)絡銷售者為持有人的，還應當提交藥品批準文號信息；藥品網(wǎng)絡銷售者為持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應當向省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品零售企業(yè)的，應當向設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門報告。省級藥品監(jiān)督管理部門和市級負責藥品監(jiān)督管理部門應當及時將報告信息公示。
????利好頭部藥品銷售企業(yè)
????需要關注的是，意見稿對日益龐大的藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺也提出了監(jiān)管要求。
????意見稿對從事藥品網(wǎng)絡銷售、提供藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺服務，應當具備相應資質或者條件，遵守藥品法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保障藥品質量安全。
????第三方平臺從事藥品網(wǎng)絡銷售、提供藥品網(wǎng)絡交易服務，應當采取有效措施，保障資料和數(shù)據(jù)真實、完整和交易信息可追溯。
????王付國表示，如果上述意見稿執(zhí)行的話，將對網(wǎng)售處方藥市場帶來一次很好的規(guī)范與凈化，對網(wǎng)售牌照資質齊全（如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）、信息技術強大、經(jīng)營規(guī)范的藥品銷售頭部企業(yè)也將帶來利好。
????原湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥告訴證券時報·e公司記者，網(wǎng)售處方藥現(xiàn)在有條件放開，“是一個大膽的突破”。
????黃修祥預計上述意見稿在2021年將能開始落地執(zhí)行，“快于預期，對頭部藥品零售企業(yè)來說，都需要對此重新評估和認識。”他認為，從社會角度而言，特別是對長處方慢病患者來講，處方藥網(wǎng)售放開后，價格將趨向透明，能夠顯著降低其用藥成本。
