上證報中國證券網訊(記者 王墨璞嘉)4月8日,中國生物制藥與德國知名藥企勃林格殷格翰宣布簽署戰略合作協議。雙方將依托各自優勢和資源,共同研發并在中國內地商業化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線。
根據協議,此次戰略合作涵蓋勃林格殷格翰多個處于臨床階段的資產,包括三個處于臨床開發階段的資產Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器,以及若干早期臨床資產。
在本次雙方合作的腫瘤管線中,多款藥物具有前沿突破性技術。其中, Brigimadlin是一種鼠雙微體同源基因2(MDM2)-p53 拮抗劑,目前已進入治療去分化脂肪肉瘤的關鍵試驗階段。美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Brigimadlin治療去分化脂肪肉瘤的快速通道認定,和治療膽道癌的孤兒藥認定。
Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑。目前,FDA已授予Zongertinib快速通道認定,作為一種研究性口服治療藥物,用于治療HER2突變且在鉑類藥物治療期間或之后疾病進展的非小細胞肺癌患者。
此外,DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處于治療小細胞肺癌和其他神經內分泌癌的II期試驗階段。DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器被FDA授予快速通道認定,用于治療表達DLL3的晚期或轉移性肺大細胞神經內分泌癌(LCNEC-Lung)。這些患者至少接受過一種既往含鉑治療并出現疾病進展,同時也被授予治療小細胞肺癌的孤兒藥認定。
作為最早一批布局海外的中國龍頭藥企,中國生物制藥確定了“In China for Global”及“In Global for Global”的雙循環發展布局。本次與勃林格殷格翰的合作是上述舉措的重要實踐,也是公司國際化戰略的重要里程碑。中國生物制藥首席執行長謝承潤表示,一方面,公司致力成為跨國藥企最好的中國伙伴,通過自身覆蓋廣闊的銷售網絡、強大的生產和研發能力,提高國際創新藥物在中國的可及性。另一方面,中國生物制藥也希望成為中國生物醫藥行業中率先躋身世界級的領軍企業,與勃林格殷格翰合作,將為公司實現這一目標奠定堅實基礎。
據介紹,中國生物制藥已進入創新產品的密集收獲期,2023年創新產品收入達98.9億元,創歷史新高。公司積極布局腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮痛四大重點治療領域,Insight數據庫顯示,2023年,全球有近3000個臨床階段創新藥項目進度推進,中國生物制藥以超過30個新藥進展位列全球藥企第五位。