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上證報中國證券網訊 3月1日，科濟藥業宣布，公司產品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）已獲得國家藥監局批準上市。澤沃基奧侖賽注射液是一款自體BCMA靶向CAR-T細胞產品，本次獲批用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

據介紹，賽愷澤于2019年獲得美國FDA授予的再生醫學先進療法（RMAT）、孤兒藥資格，并先后于2019年、2020年獲得歐洲藥品管理局（EMA）授予的優先藥物（PRIME）、孤兒藥資格。在中國，該產品也于2020年被國家藥監局納入突破性治療品種。根據2022年美國血液學會公布的實驗結果，該產品表現出令人鼓舞的療效和良好的安全性。

此前，2023年1月16日，華東醫藥全資子公司華東醫藥（杭州）與科濟藥業全資子公司愷興生命科技簽訂了產品獨家商業化合作協議，獲得澤沃基奧侖賽注射液在中國大陸的獨家商業化權益。根據協議，華東醫藥（杭州）將支付2億元首付款，以及最高不超過10.25億元的注冊及銷售里程碑付款。（何昕怡）