上證報中國證券網訊 2月5日,石藥集團于港交所公告稱,公司附屬公司石藥集團明復樂藥業有限公司開發的明復樂(rhTNK-tPA)用于治療急性缺血性卒中患者溶栓治療的新適應癥已獲國家藥監局上市批準。
石藥集團介紹稱,該適應癥為同類產品在中國首家獲批,也是明復樂繼急性心肌梗死適應癥后在中國獲批的第二個適應癥。據悉,該產品為第三代溶栓藥,只需5-10秒即可完成單次彈丸式靜脈注射給藥,能夠使急性缺血性卒中患者更快完成靜脈溶栓治療,并可縮短轉運時間,為急性缺血性卒中患者(發病<4.5h)帶來新的治療選擇,提高了藥物可及性。
公告顯示,明復樂新適應癥的獲批主要是基于設計良好的、大規模關鍵III期臨床試驗的有效性和安全性結果。目前,該研究結果已在國際醫學領域的頂級期刊《柳葉刀》上發表。(何昕怡)